Suplementos Dietéticos
La Administración de Alimentos y Medicamentos espera que estos también demuestren al público y a la industria de los suplementos que actuaremos cuando sea necesario, y la FDA sigue comprometida también con la educación de los consumidores y la industria sobre el etiquetado y el uso adecuados de los aditivos alimentarios. En los EE. UU., la FDA es responsable de la regulación de la seguridad de los suplementos; sin embargo, las limitaciones legales han impedido que la FDA regule los suplementos de manera efectiva (por ejemplo, esto ha aumentado el riesgo de eventos adversos para la salud pública y ha dado lugar a muchos llamados a la reforma). Los suplementos dietéticos, que incluyen vitaminas, minerales, extractos de plantas y animales, hormonas y aminoácidos ingeridos por vía oral, se usan ampliamente en los EE. UU., y cuatro de cada cinco adultos informan haber tomado uno.
Según datos de 2011-2014 de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición(NHANES), el 52 % de los adultos estadounidenses encuestados (n = 11 024) informaron haber usado al menos 1 suplemento dietético en los 30 días anteriores, y el 31 % informaron haber usado un suplemento multivitamínico y mineral. Las razones más comúnmente citadas para el uso de suplementos fueron para la salud y el bienestar general y para llenar los vacíos de nutrientes en la dieta. La FDA ha recibido miles de informes de eventos adversos para la salud de consumidores que usan suplementos dietéticos que contenían efedra, incluidas 117 muertes y 2000 casos graves de problemas cardíacos, neurológicos y de salud mental. Para prevenir daños a los pacientes y promover el uso de medicamentos recetados basados en evidencia, la FDA requiere que los fabricantes presenten datos que demuestren que un medicamento es efectivo y seguro antes de poder promocionar un medicamento para una indicación específica.
Además, si la etiqueta incluye una declaración de que un producto afecta la estructura o la función del cuerpo, una declaración sobre el bienestar general o una declaración sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, un aditivo alimentario también debe incluir un descargo de responsabilidad que indique que la Administración de Alimentos y Medicamentos no ha evaluado esa declaración, y el producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La preocupación de que un descargo de responsabilidad pueda ser anulado por otro contenido de marketing es especialmente pertinente para los productos de salud complejos, incluidos los suplementos dietéticos y los medicamentos recetados que se promocionan para su uso fuera de la indicación prescrita. La perspectiva de reemplazar las restricciones de la Administración de Drogas y Alimentos sobre declaraciones permitidas sobre medicamentos recetados con descargos de responsabilidad, que en su mayoría son ineficaces,
Según la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA), la legislación de 1994 que estableció el marco regulatorio actual para los suplementos dietéticos, la FDA no suele realizar revisiones previas a la comercialización de los suplementos dietéticos, ni los fabricantes están obligados a enviar información esencial sobre sus productos, incluidos los nombres o ingredientes, a la agencia antes de la venta. Esto deja a la agencia sin una visibilidad clara de lo que hay en el mercado en un momento dado. A pesar del conocimiento casi universal de los descargos de responsabilidad de la FDA, muchos participantes creían que las declaraciones de suplementos estaban sujetas a la revisión de la FDA y se mostraron escépticos sobre la capacidad de la FDA para regular de manera efectiva los productos dietéticos. Por ejemplo, la Declaración de la FDA sobre identidad, nutrición, y la Guía de cumplimiento para pequeñas entidades sobre el etiquetado de ingredientes de productos para suplementos dietéticos analiza el cumplimiento de las reglamentaciones de la Agencia que implementan las disposiciones de etiquetado de la ley; y usar los recursos mientras continúa coordinando relaciones recíprocas efectivas con otras entidades federales y estatales involucradas en abordar el fraude de salud. A pesar de la evolución de la industria de los suplementos dietéticos en una empresa multimillonaria, que ahora cuesta más de $ 30 mil millones en los Estados Unidos, las agencias reguladoras y los investigadores que estudian los servicios de salud continúan aprendiendo poco sobre los efectos del Descargo de responsabilidad de los suplementos dietéticos y cómo afectan la salud de los consumidores. comportamientos relaciones recíprocas con otras entidades federales y estatales involucradas en abordar el fraude de salud. A pesar de la evolución de la industria de los suplementos dietéticos en una empresa multimillonaria, que ahora cuesta más de $ 30 mil millones en los Estados Unidos, las agencias reguladoras y los investigadores que estudian los servicios de salud continúan aprendiendo poco sobre los efectos del Descargo de responsabilidad de los suplementos dietéticos y cómo afectan la salud de los consumidores. comportamientos relaciones recíprocas con otras entidades federales y estatales involucradas en abordar el fraude de salud. A pesar de la evolución de la industria de los suplementos dietéticos en una empresa multimillonaria, que ahora cuesta más de $ 30 mil millones en los Estados Unidos, las agencias reguladoras y los investigadores que estudian los servicios de salud continúan aprendiendo poco sobre los efectos del Descargo de responsabilidad de los suplementos dietéticos y cómo afectan la salud de los consumidores. comportamientos
El grupo de trabajo evaluó y sopesó los resultados de varios estudios que examinaron los resultados de salud asociados con el uso de suplementos de betacaroteno y vitamina E. También encontró un aumento estadísticamente significativo del riesgo de mortalidad cardiovascular asociado con la suplementación con betacaroteno. Recomendación El USPSTF desaconseja el uso de betacaroteno o suplementos de vitamina E para prevenir enfermedades cardiovasculares o cáncer. The Conversation le pidió a Catherine Basbaum, nutricionista clínica de UVA Health, que se especializa en enfermedades cardiovasculares, que explicara qué significa la recomendación para el público en general, especialmente para las personas que actualmente toman o están considerando tomar suplementos con la esperanza de prevenir el cáncer y las enfermedades cardiovasculares.
Si existe heterogeneidad dentro de poblaciones particulares, o entre los niveles de nutrientes subyacentes, o factores socioeconómicos como la inseguridad alimentaria, en los efectos de las vitaminas, los minerales y los suplementos multivitamínicos en los resultados cardiovasculares y de cáncer, especialmente entre las personas que no tienen deficiencias conocidas y un menor prevalencia del uso de suplementos, y entre poblaciones étnica y racialmente diversas. Más detalles están disponibles en un resumen adjunto de la evidencia y el Informe de evidencia. Además, el USPSTF aclaró que las personas que experimentan inseguridad alimentaria son una población que es de interés para abordar una brecha en la investigación sobre si los efectos de la suplementación con vitaminas, minerales y multivitaminas en los resultados de enfermedades cardiovasculares y cáncer son diferentes entre poblaciones particulares. Debido a que un número significativo de cepas de las especies Lactobacillus, Bifidobacterium y levaduras tienen un largo historial de uso seguro y están sujetas a una evaluación y un seguimiento rigurosos, se puede concluir que no existen preocupaciones significativas sobre la seguridad de su uso en alimentos y complementos alimenticios en la población en general. Muchas especies de bacterias del ácido láctico, Bifidobacterium y levaduras, que representan la mayoría de las cepas probióticas disponibles comercialmente, se consideran seguras para su uso en alimentos y suplementos. Esto ha creado un mercado creciente de alimentos y suplementos cada vez más diversos, particularmente aquellos que contienen probióticos. La Agencia reconoce que ha habido una mayor demanda de algunos productos en el transcurso de la emergencia de salud pública de COVID-19,